醫(yī)療器械注冊，是指依照法定程序，對擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行系統(tǒng)評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。它分為境內(nèi)醫(yī)療器械注冊和境外醫(yī)療器械注冊。匯泉翻譯服務(wù)規(guī)范的翻譯項目管理體系。在每一個翻譯環(huán)節(jié)都有專人專職專崗，保證器械申報翻譯任務(wù)都能準(zhǔn)時完成，都能有質(zhì)量地完成。既有專業(yè)背景的專職器械申報翻譯譯員翻譯稿件，也有多次參與器械申報翻譯項目的翻譯助理負責(zé)審查稿件，減少稿件出現(xiàn)低級錯誤的概率。
境外的醫(yī)療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理：境內(nèi)的一，二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理。醫(yī)療器械注冊證是指醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法身份證。匯泉翻譯的翻譯輔助平臺可以自動識別器械申報翻譯術(shù)語，還能夠依靠多項質(zhì)檢功能，減少譯文低級錯誤，為廣大客戶提供質(zhì)量優(yōu)、效率高的翻譯項目解決方案。
醫(yī)療器械注冊號由六個部分組成，基本編排方式為：X（X）1食藥監(jiān)械（X2）字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱加所在設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱。匯泉翻譯官有學(xué)術(shù)研究型翻譯、編譯等翻譯要求更嚴格的翻譯訂單類型，滿足客戶對不同器械申報翻譯資料、不同器械申報翻譯難度的器械申報翻譯項目需求。
